Resultados de estudio JUPITER

El pasado domingo 10 de noviembre, durante la convención de la Sociedad Americana del Corazón celebrada en New Orleans, se presentaron los resultados del ya famoso estudio JUPITER. El mismo intentaba contestar la interrogante sobre el uso de estatinas, en este caso rosuvastatina (Crestor), en individuos sin historial de enfermedad coronaria con un nivel de colesterol malo normal y un nivel elevado de la Proteína C Reactivada (CRP), la cual se ha vinculado a un riesgo elevado de eventos coronarios.

El estudio incluyó 17,802 participantes (hombres mayores de 50 años y mujeres mayores de 60 años; casi 13% Hispanos) de 26 países distintos, quienes no tenían historial o síntomas de enfermedad coronaria y tenían un nivel de LDL y CRP menor de 130 mg/dl y 2 mg/L respectivamente. Los individuos fueron asignados aleatoriamente a 2 grupos de tratamiento: rosuvastatina 20 mg al día versus placebo. El estudio fue diseñado para durar 5 años, sin embargo, el comité científico decidió pararlo prematuramente debido a los resultados positivos que se fueron observando luego de casi 2 años de seguimiento.

El uso de 20 mg de rosuvastatina se asoció a los siguientes efectos:
- El riesgo de ataque de corazón disminuyó por más de la mitad (54%)
- El riesgo de derrame cerebral se redujo por casi la mitad (48%)
- La mortalidad de los sujetos bajó significativamente (20%)

Los sujetos que fueron asignados a utilizar 20 mg de rosuvastatina al día experimentaron una disminución de 50% en el nivel de LDL, de 37% en el nivel de CRP y de 17% en el nivel de triglicéridos. Los efectos adversos no fueron significativamente diferentes en ambos grupos (rosuvastatina versus placebo)

El estudio JUPITER abre una nueva posibilidad en el área de la prevención primaria de la enfermedad coronaria: el tratamiento con estatinas en pacientes con un nivel normal de LDL.

Algunas interrogantes permanecen sin contestar:
- ¿A qué se debe el hecho de que se observó una incidencia mayor de diabetes y un nivel más alto de hemoglobina glicosilada en aquellos pacientes que utilizaron rosuvastatina? ¿Hubiese sido mayor la incidencia si los sujetos se hubiesen seguido por más tiempo?
- Los sujetos que utilizaron rosuvastatina alcanzaron niveles de LDL tan bajos como 55 mg/dl. ¿Es beneficioso una disminución tan significativa de LDL?
- El estudio no prueba de forma aleatoria que el enviar un estudio del nivel de CRP en un paciente y determinar el tratamiento de acuerdo al nivel es una estrategia beneficiosa. El estudio no fue diseñado de esa manera.
- Los autores no presentan en el artículo data que tiene que ver con los efectos de la estatina de acuerdo al nivel de CRP. ¿En otras palabras, se observó un aumento en beneficio mientras más alto el nivel de CRP?

No hay duda de que el estudio es sumamente interesante y promete retar la práctica médica actual de los pacientes representados en el mismo. Por un lado, parece ser que exista un beneficio significativo en cuanto al uso de estatinas en pacientes con un LDL normal y un CRP elevado, independientemente de que el beneficio sea por la reducción en CRP o la reducción en LDL (o ambas). Por otro lado, existen aun interrogantes importantes como el aumento en la incidencia de diabetes relacionada al uso de rosuvastatina y el hecho de que el estudio prueba más bien el uso de estatinas en estos pacientes y no el uso como tal de la prueba de CRP. La polémica va a continuar por los próximos meses. Seguiremos pendientes y al tanto de la situación.